Programa Madre husd. Versión preliminar nº 2




descargar 190.49 Kb.
títuloPrograma Madre husd. Versión preliminar nº 2
página3/4
fecha de publicación10.03.2016
tamaño190.49 Kb.
tipoPrograma
b.se-todo.com > Contabilidad > Programa
1   2   3   4


7.1-Coste tratamiento / día y coste del tratamiento completo. Comparación con la terapia de referencia a dosis usuales.

Coste unitario de una presentación: 1.188,72 €

Coste tratamiento/ciclo: Para una superficie corporal (Sc) = 1,7 m2, la dosis es de 2,21mg (es decir, 1 vial de 3.5 mg si no se reaprovecha). Cada ciclo consta de 4 administraciones (días 1,4,8 y 11), por lo que el coste/ciclo es de 4.754,88 €.

Coste del tratamiento completo: suponiendo 8 ciclos, el coste por tratamiento sería de 38.039,04 €.

Coste del tratamiento y comparación con la terapia de referencia

Medicamento

Precio unitario (PVL)

Posología

Coste / día

(Sc=1,7 m2)

Coste tratamiento completo (8 ciclos, aprox 6 meses)

Diferencia

vs. más barato

Bortezomib

Vial 3,5 mg

1.188,72 €

1,3 mg/m2 días 1,4,8 y 11, cada 21 días

4.754,88 €

38.039,04 €

37.879 €

Talidomida

Cápsulas 50 mg

12,06 €

200 mg/día

48,24 €

8.683,2 €

8.523 €

800 mg/día

192,96 €

34.732,8 €

34.572 €

Dexametasona

40 mg

2,63 €

40 mg días 1-4, 9-12 y 17-20 / 5 semanas

2,63 €

160 €

--


Como cada vial de Bortezomib es de 3,5 mg, en el caso de Sc=1,7 m2, la dosis a administrar es de 2,21 mg. Es decir que en cada tratamiento sobra un 37% de la dosis del vial (1,29 mg) que no puede aprovecharse por problemas de estabilidad. Con el fin de aprovechar al máximo cada vial, deberían programarse a los pacientes el mismo día.

El número de un máximo de 8 ciclos de tratamiento se deriva de los ensayos clínicos, pero según consta en la ficha técnica del producto, los pacientes pueden recibir más ciclos. Se recomienda que los pacientes que respondan al tratamiento, pero que no consigan una remisión completa, reciban un total de 8 ciclos. En aquellos pacientes que presenten una respuesta completa confirmada se aconseja la administración de 2 ciclos adicionales de Bortezomib después de la confirmación.
7.2.a-Coste Eficacia Incremental (CEI). Datos propios.

No hay ensayos comparativos de Bortezomib con alternativas equivalentes. Tampoco se ha recuperado ningún ensayo clínico comparativo de Talidomida versus Dexametasona con el que efectuar una comparación indirecta.

Únicamente podemos calcular el CEI frente a Dexametasona, en base a los resultados del estudio APEX (Bortezomib vs. Dexametasona dosis altas), tomando como variable de referencia la supervivencia a 1 año (resultado secundario del ensayo).


Coste Eficacia Incremental (CEI) – Estudio APEX

VARIABLE

Evaluada

Coste Bortezomib

Coste Dexametasona

Coste

incremental

NNT

(IC 95%)

CEI (IC95%)

Supervivencia a 1 año

38.039,04 €

160 €

37.879 €

8 (5-14)

303.032 € (189.395 € - 530.306 €)


A partir del tiempo hasta la progresión, podemos calcular el coste/mes sin progresión:


Coste/mes sin progresión– Estudio APEX

VARIABLE

Evaluada

Coste

Bortezomib

Coste Dexametasona

Coste

incremental

Tiempo hasta la progresión (meses)

Coste /mes sin progresión

Tiempo hasta la progresión

38.039,04 €

160 €

37.879 €

Bortezomib: 6,2

Dexametasona: 3,5

14.030 €


Datos subgrupos relevantes:

No se dispone
7.2.b-Coste eficacia incremental estudios publicados
- Mehta et al: Evaluaron el coste-efectividad de Bortezomib en MM recidivante y refractario frente al mejor cuidado de soporte y Talidomida. Concluyen que Bortezomib es coste-efectivo y proporciona la mejor respuesta, en términos de coste/años de vida ganados, entre las opciones terapéuticas posibles.
- Bagust et al: Utilizan los datos del ensayo SUMMIT. Concluyen que Bortezomib produce una ganancia relativa de supervivencia de entre 8 y 12 meses de vida dependiendo del método de estimación de supervivencia. El coste total adicional asociado a este medicamento fue de 25243,4€ - 35216,66€ si se incluye el coste adicional durante el periodo de supervivencia. El incremento de coste-efectividad fue de entre 25055,06€ y 48966,94€ por año de vida ganado y de entre 39002,44€ y 75432,36€ por calidad de vida ajustada por año de vida ganado. Concluyen que Bortezomib es coste-efectivo.
- Grosso: Utiliza los datos del estudio APEX (antes de que este se publicara). Como cada ciclo consta de 4 dosis, y para un paciente normalmente basta con 1 vial, se calculan los siguientes costes:

- coste por ciclo y paciente: 5231,18€

- coste 11 ciclos: 57546€

A partir de la diferencia absoluta de muertes producidas en ambos grupos obtienen un NNT de 31, por lo que habría que tratar a 31 pacientes con Bortezomib en vez de con Dexametasona para prevenir una muerte adicional en los 8 meses de media en los que se llevó a cabo el estudio. El coste de tratar 31 pacientes con 11 ciclos de Bortezomib supera los 1,5 millones de euros. No obstante esta estimación debe tomarse con precaución, ya que no todos los pacientes reciben 11 ciclos. En base a los últimos datos existentes, una duración de 6-8 ciclos parece ser más real.

Posteriormente Haycox et al publicaron un artículo que pone en duda la estimación del coste realizada por Grosso. Primero porque el estudio no había concluido cuando se publicaron los datos, y también porque el coste se calculó a partir del máximo de dosis de tratamiento. Mencionan que un riguroso estudio económico debe considerar el coste adicional que supone la aparición de efectos adversos. También mencionan que, dada la naturaleza de la enfermedad, los pacientes tienen una esperanza de vida muy corta independientemente del tipo de tratamiento, por lo que el coste de prevenir una muerte adicional es poco significativo en este caso.
7.3. Estimación del número de pacientes/año candidatos al tratamiento en el hospital, coste estimado anual y unidades de eficacia anuales.


Estimación del número de pacientes/año candidatos al tratamiento en el hospital, coste estimado anual y unidades de eficacia anuales

Nº anual de pacientes

Coste incremental por paciente*

NNT

Impacto económico anual

Unidades de eficacia anuales

4

37.879 € (respecto a Dexametasona)

8

151.516 €

0,5

21.600 € (respecto a Talidomida)**

??

86.400 €

??

* Considerando 6 meses de tratamiento ; ** Considerando dosis intermedia de 500 mg/día ; ??= no se dispone

1   2   3   4

similar:

Programa Madre husd. Versión preliminar nº 2 iconPrograma Madre. Versión preliminar nº 1

Programa Madre husd. Versión preliminar nº 2 iconPrograma Madre GÉnesis-sefh. Versión nº 0

Programa Madre husd. Versión preliminar nº 2 iconDocumento de sistematización de planes y programas para la educación...

Programa Madre husd. Versión preliminar nº 2 iconPrograma preliminar

Programa Madre husd. Versión preliminar nº 2 iconPrograma preliminar

Programa Madre husd. Versión preliminar nº 2 iconPrograma preliminar

Programa Madre husd. Versión preliminar nº 2 iconPrograma preliminar

Programa Madre husd. Versión preliminar nº 2 iconPrograma preliminar organización

Programa Madre husd. Versión preliminar nº 2 iconPrograma versión Alumno de

Programa Madre husd. Versión preliminar nº 2 iconCada célula generada por división de una célula madre puede permanecer...




Todos los derechos reservados. Copyright © 2019
contactos
b.se-todo.com