Disposiciones generales las Normas y procedimientos por la cuales se procede a la acreditación de los centros serán elaboradas por un Comité de Acreditación y refrendadas por la Comisión Directiva. Acreditacion




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títuloDisposiciones generales las Normas y procedimientos por la cuales se procede a la acreditación de los centros serán elaboradas por un Comité de Acreditación y refrendadas por la Comisión Directiva. Acreditacion
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4.1 DONACION DE SEMEN



Debe existir una razón válida para justificar el uso de semen de un donante.
La pareja receptora debe firmar un consentimiento informado aceptando la responsabilidad completa por el niño que pueda resultar de la inseminación, liberando al donante de toda responsabilidad sobre complicaciones del embarazo, anormalidades congénitas y enfermedades hereditarias.

El dador de semen debe firmar un consentimiento informado aceptando la dación voluntaria de su semen con el propósito de obtener descendencia, pero no tendrá derecho a reclamar por ella. El nacido tendrá derecho a conocer su identidad genética sin reclamos de ningún tipo

Un mismo donante puede ser utilizado para un número limitado de embarazos. Como guía se propone que para una población de 800.000 personas un donante no debe originar más de 25 nacimientos. Más allá de este número aumenta la posibilidad de consanguinidad inadvertida.

Evaluación del varón de la pareja:


  1. Debe existir una evaluación clínica del varón que forma parte de la pareja receptora incluyendo HIV 1, HIV 2 (utilizando la técnica más efectiva en uso en la región), hepatitis B y C y de otras enfermedades de transmisión sexual (gonorrea, Chlamydia, sífilis, citomegalovirus, HTLV I y II).


Evaluación de la receptora:

Debe tener una evaluación clínica completa incluyendo todos los estudios que se efectúan a la mujer que busca embarazo, incluyendo:

  1. Examen físico completo.

  2. Laboratorio: grupo sanguíneo y factor Rh, HIV 1, HIV 2, hepatitis B y C. Así mismo, y el análisis de otras enfermedades de transmisión sexual (gonorrea, Chlamydia, sífilis, citomegalovirus, HTLV I y II).

  3. Evidencias de ovulación y de normalidad uterina y/o tubáricas.


Evaluación del donante:


  1. Debe cumplir las condiciones que ya se explicaron en la sección “recomendaciones generales”.




  1. Examen físico completo.



3. Examenes de Laboratorio incluyendo: grupo sanguíneo y factor Rh, HIV 1, HIV 2, hepatitis B y C. Así mismo, y el análisis de otras enfermedades de transmisión sexual (gonorrea, Chlamydia, sífilis, citomegalovirus, HTLV I y II).
4. El semen criopreservado debe ser mantenido en “cuarentena” por 180 días , al cabo de los cuales el donante será re-evaluado para: HIV 1, HIV 2, hepatitis B y C. Solo cuando estos exámenes den resultados negativos el semen podrá ser utilizado.


  1. Se realizarán al menos dos espermogramas que den resultados normales según los criterios de OMS.




  1. Historia clínica y familiar completa que descarte enfermedades hereditarias, personas con alto riesgo de estar expuesta a HIV u otra enfermedad de transmisión sexual.




  1. El examen físico debe descartar la existencia de uretritis, ulceras o verrugas genitales.




  1. Se debe determinar el grupo sanguíneo y factor Rh.




  1. Deben ser excluidas como donantes las personas que practiquen la homosexualidad, bisexualidad, drogadicción y prostitución. Personas que han estado en contacto con pacientes infectados por HIV, hepatitis B y C, personas encarceladas, que han sufrido de sífilis o gonorrea en el último año, que han hecho acupuntura, tatuajes, etc. sin tener seguridad de la esterilidad de material usado, personas con historia de encefalopatis espongiformes, recipientes de tejidos transplantados o extractos de tejidos.


4.2 DONACIÓN DE OVOCITOS



Debe existir una razón médica válida para realizar la donación
La pareja receptora debe firmar un consentimiento informado aceptando la responsabilidad completa por el niño que pueda resultar de la ovodonación, liberando a la donante de toda responsabilidad por complicaciones del embarazo, anomalías genéticas, enfermedades hereditarias e infecciones congénitas que puedan ocurrir.

La dadora de óvulos debe firmar un consentimiento informado aceptando la dación voluntaria de sus óvulos con el propósito de obtener descendencia, pero no tendrá derecho a reclamar por ella. El nacido tendrá derecho a conocer su identidad genética sin reclamos de ningún tipo


Evaluación de la receptora:


Deberá efectuar los estudios pertinentes de toda mujer que busca embarazo:


  1. Examen físico

Examen de laboratorio incluyendo: grupo sanguíneo y factor Rh, anticuerpos para rubeola y varicela (se ofrecerá inmunización a quien de títulos negativos), HIV 1, hepatitis B y C. HIV 2, hepatitis B y C.

2. Se sugiere el análisis de otras enfermedades de transmisión sexual (gonorrea, Chlamydia, sífilis, citomegalovirus, HTLV I y II).

  1. Estudio de la cavidad uterina

Evaluación del varón de la pareja:


1. Debe existir una evaluación clínica del varón que forma parte de la pareja receptora incluyendo espermograma, grupo sanguíneo y factor Rh, HIV 1, HIV 2, hepatitis B y C. y otras enfermedades de transmisión sexual (gonorrea, Chlamydia, sífilis, citomegalovirus, HTLV I y II).

Evaluación de la donante:

1. Podrá ser anónima o conocida, adulta según la ley de cada país y menor de 35 años de edad, preferiblemente de fertilidad probada.
2. Examen de laboratorio incluyendo: grupo sanguíneo y factor Rh, anticuerpos para rubeóla y varicela (se ofrecerá inmunización a quien de títulos negativos), HIV 1, hepatitis B y C. Así mismo, el análisis de otras enfermedades de transmisión sexual (gonorrea, Chlamydia, sífilis, citomegalovirus, HTLV I y II).
3. Deben ser excluidas como donantes las personas: que practiquen la homosexualidad, bisexualidad, drogadicción y prostitución. Personas que han estado en contacto con pacientes infectados por HIV, hepatitis B y C, personas encarceladas, que han sufrido de sífilis o gonorrea en el ultimo año, que han hecho acupuntura, tatuajes, etc. sin tener seguridad de la esterilidad de material usado, personas con historia de encefalopatis espongiformes, recipientes de tejidos transplantados o extractos de tejidos
4. Dado que con el estado actual de nuestra tecnología los ovocitos no pueden ser criopreservados por un periodo de cuarentena hasta tanto se efectúen nuevos exámenes a la donante, la pareja debe conocer la posibilidad de conservar los embriones congelados por 180 días hasta tanto la donante haya sido re-examinada.
5. La donante podrá ser compensada por el tiempo, los esfuerzos físicos y riesgos que implica la ovodonación, según las reglamentaciones locales.


4.3 DONACIÓN DE EMBRIONES



Los embriones para donación provendrán de parejas que por alguna razón válida no quieran o no puedan utilizar sus embriones criopreservados. La institución podrá cobrar honorarios por la preparación de la receptora, descongelamiento y transferencia de los embriones. Sin embargo, la venta de embriones es inaceptable. Los donantes podrán recibir compensación por sus gastos (Exámenes médicos) según las reglamentaciones locales.

Evaluación de los donantes:

  1. Historia clínica completa.

  2. Exámenes de laboratorio: grupo sanguíneo y factor Rh, HIV 1, HIV 2, hepatitis B y C y de otras enfermedades de transmisión sexual (gonorrea, Chlamydia, sífilis, citomegalovirus, HTLV I y II).

Test opcionales: portadora sana de mutaciones de Fibrosis quística y encefalopatias espongiformes.
Los donantes deben firmar un consentimiento informado:

  1. Dando permiso para la donación.

  2. Renunciando a todo derecho sobre los embriones y niños nacidos de ellos.

  3. Renunciando a reclamar por la pérdida o daño involuntario a los embriones.

  4. Permitiendo al médico la selección del recipiente y el derecho a negarse a transferir a una receptora que considere inadecuada.

  5. Especificando el tiempo por el que los embriones serán mantenidos congelados hasta que se concrete su transferencia.


Cuando muera un componente de la pareja, el consentimiento será firmado por el cónyuge supérstite. En caso de muerte de ambos cónyuges, se podrá efectuar la donación si ellos así lo han dispuesto en un testamento o en el consentimiento firmado al momento de la congelación.
Los receptores deben firman un consentimiento en el que:

  1. Tomen total responsabilidad de los embriones recibidos y los niños que resulten de ellos.

  2. Liberen a los donantes y a la institución interviniente de responsabilidad sobre complicaciones del embarazo, anormalidades congénitas y enfermedades hereditarias.

  3. Acepten realizar las mismas pruebas clínicas y de laboratorio que los donantes.


La institución deberá guardar registros confidenciales de las donaciones y sus resultados ya que pueden ser de utilidad futura cono antecedentes médicos para el nacido.





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