Gardasil® demuestra que previene las lesiones cervicales precancerosas causadas por tipos adicionales del virus del papiloma humano




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fecha de publicación27.10.2016
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NOTA DE PRENSA



Gardasil® demuestra que previene las lesiones cervicales precancerosas causadas por tipos adicionales del virus del papiloma humano

Los resultados presentados hoy en el congreso de la ICAAC demuestran protección cruzada contra las lesiones precancerosas causadas por otros diez tipos de virus
Madrid, 20 de septiembre de 2007 – Los primeros resultados de un análisis complementario de dos extensos estudios fase III -en población general no expuesta previamente al virus del papiloma humano- demuestran que Gardasil®, una vacuna de cuatro tipos (6,11,16,18) contra el cáncer de cuello de útero, previene las lesiones cervicales precancerosas (Neoplasia Cervical Intraepitelial 2/3 (CIN 2/3), Adenocarcinoma in situ (AIS) causadas por otros diez tipos oncogénicos del virus del papiloma humano , además de los tipos del virus sobre los que actúa directamente la vacuna. Los resultados se presentaron en la 47ª Conferencia Anual de la ICAAC (Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy) en Chicago, EEUU.

Estos son los primeros resultados que se difunden públicamente de una vacuna contra el cáncer de cuello de útero que previene las lesiones cervicales precancerosas causadas por tipos del virus del papiloma humano sobre los que no actúa directamente la vacuna.

"La prevención de las lesiones cervicales precancerosas causadas por tipos adicionales del virus demuestra que Gardasil® puede tener una eficacia protectora cruzada y, en consecuencia, conferir protección adicional frente al cáncer de cuello de útero causado por estos tipos de virus sobre los que no actúa directamente la vacuna", señaló Patrick Poirot, Vicepresidente de Asuntos Médicos y Científicos de Sanofi Pasteur MSD.

Durante un seguimiento medio de tres años después del inicio de la vacunación, Gardasil® previno el 38% (IC 95% (6-60) de las lesiones precancerosas (CIN 2/3, AIS) causadas por diez tipos del virus del papiloma humano 31/33/35/39/45/51/52/56/58/59. Estos diez virus adicionales son los responsables de un 16% del cáncer de cuello de útero en Europa y de hasta el 22% del cáncer de cuello uterino en todo el mundo.

"Hay una diferencia evidente entre la prevención de la enfermedad causada por los tipos del virus que constituyen el objetivo directo de la vacuna y la posibilidad de cierto grado de protección indirecta mediante protección cruzada. Como cabe esperar, la eficacia protectora cruzada es inferior a la eficacia directa porque los tipos del virus adicionales son distintos de los que constituyen el objetivo directo de la vacuna. El valor real de la vacunación frente al virus del papiloma humano sigue siendo la protección directa", comentó Patrick Poirot. "Gardasil® ha demostrado una eficacia de hasta el 100% contra las lesiones precancerosas y las lesiones cervicales tempranas, las lesiones vulvares y vaginales preancerosas y las verrugas genitales causadas por los tipos 6, 11, 16 y 18 de virus, frente a los que actúa directamente la vacuna. Una eficacia protectora cruzada del 38% frente a otros diez tipos oncogénicos del virus constituye un efecto beneficioso adicional significativo".

Se estima que entre las enfermedades relacionadas con el virus del papiloma humano, los tipos 6, 11, 16 y 18 causan el 75% del cáncer de cuello de útero en Europa, el 95% de los cánceres vulvares y vaginales, el 70% de las lesiones cervicales precancerosas y el 50% de las lesiones cervicales tempranas, el 80% de las lesiones vulvares y vaginales precancerosas y Error: Reference source not foundError: Reference source not foundel 90% de las verrugas genitales.

Gardasil® tiene efectos beneficiosos amplios y precoces que van más allá de la prevención del cáncer de cuello de útero. Un amplio beneficio porque ayuda a prevenir las lesiones cervicales, las lesiones vulvares y las verrugas genitales; un beneficio precoz porque estas lesiones, en particular las lesiones cervicales tempranas y las verrugas genitales, se manifiestan mucho antes que el cáncer de cuello de útero, a menudo pocos meses después de la exposición al virus.

Sobre Sanofi Pasteur MSD

Sanofi Pasteur MSD es una asociación (joint-venture) entre Sanofi Pasteur, la división de vacunas de Sanofi Aventis, y Merck & Co., Inc. Sanofi Pasteur MSD es la única compañía europea dedicada exclusivamente a las vacunas, combinando innovación y experiencia. Sanofi Pasteur MSD aprovecha la experiencia en investigación de Sanofi Pasteur y Merck & Co., Inc., junto con sus equipos de todo el mundo, para centrarse en el desarrollo de nuevas vacunas en Europa, cuya finalidad es ampliar la protección a otras enfermedades y perfeccionar las vacunas existentes con el fin de mejorar la aceptabilidad, la eficacia y la tolerabilidad de la vacunación.
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Sanofi Pasteur MSD – España

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