Recolección y envío de muestras para cariotipo




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CITOGENÉTICA

V1 – Marzo de 2009

CLÍNICA COLSANITAS LABORATORIO CLÍNICO

RECOLECCIÓN Y ENVÍO DE MUESTRAS PARA CARIOTIPO








TABLA DE CONTENIDO



RECOLECCIÓN Y ENVÍO DE MUESTRAS PARA CARIOTIPO 3

OBJETIVO 3

PARAMETROS DE APLICACIÓN 3

PRINCIPIO O FUNDAMENTO 5

SIGNIFICANCIA O UTILIDAD CLÍNICA 5

ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO 6

INTERVALO DEL REPORTE DE RESULTADOS 6

1.Linealidad 6

2.Intervalo de reporte de los resultados 6

PRECISIÓN 6

EXACTITUD 6

LÍMITE DE DETECCIÓN (SENSIBILIDAD ANALÍTICA) 6

ESPECIFICIDAD ANALÍTICA 6

MUESTRA PRIMARIA REQUERIDA 6

TIPO DE MUESTRA 6

ENVASE 7

ADITIVO 7

CONSERVACIÓN 7

TRANSPORTE 7

EQUIPOS Y REACTIVOS REQUERIDOS 7

EQUIPO 7

REACTIVO 8

OTROS INSUMOS 8

PROCEDIMIENTO TÉCNICO 8

CONTROL DE CALIDAD 9

CÁLCULO DEL RESULTADO 9

INTERVALO BIOLÓGICO DE REFERENCIA 10

VALORES DE ALERTA O CRÍTICOS 10

PRECAUCIONES DE SEGURIDAD 10

FUENTES POTENCIALES DE VARIABILIDAD E INTERFERENCIA 10

ELABORADO POR 10

REVISADO POR 11

BILBIOGRAFIA 11

CONTROL ACTUALIZACIONES 11





Glosario

RECOLECCIÓN Y ENVÍO DE MUESTRAS PARA CARIOTIPO

OBJETIVO
Organizar, unificar y coordinar las actividades involucradas en la recolección y envío de muestras para cariotipo con el fin de proporcionar calidad y confiabilidad en la realización del estudio mencionado.
PARAMETROS DE APLICACIÓN


  1. LÍQUIDO AMNIOTICO:


Las muestras de líquido amniótico deben ser tomadas por un Médico Ginecólogo idealmente entre las semanas 15 y 20 de gestación.
No se deben usar muestras sanguinolentas o marrón, ya que pueden contener sangre materna.
La cantidad de líquido amniótico requerido para los análisis depende de las semanas de gestación y de los procedimientos solicitados.
Se debe utilizar el volumen de muestra requerido, nunca uno menor teniendo en cuenta el siguiente cuadro:

SEMANAS

DE GESTACIÓN

VOL. MINIMO

CITOGENETICA

15

12

16

13

17

13

18

14

19

14

20-27

15+




  1. VELLOSIDAD CORIAL:



Las muestras de vellosidad corial deben ser tomadas por un Médico Ginecólogo idealmente entre las semanas 12 y 15 de gestación.
10 – 50 mg de vellosidad corial para cultivo directo y a largo plazo a partir de chorion frondosum por vía trans-cervical o trans-abdominal.
El laboratorio de citogenética proveerá el medio de transporte para la muestra de vellosidad, por tanto éste debe ser solicitado con anterioridad.


  1. SANGRE FETAL:



Las muestras de sangre fetal deben ser tomadas por un Médico Ginecólogo después de las semanas 20 de gestación en el feto o cuando se presente un aborto o un óbito fetal.
La cantidad de sangre fetal requerida para cariotipo es de 1-2 ml y debe ser envasada y mezclada en tubo tapa verde con heparina como anticoagulante.
Cuando la muestra proviene de un aborto o un óbito fetal, debe ser extraída inmediatamente después de obtenido el producto puesto que el crecimiento celular depende directamente del número de linfocitos viables presentes en la muestra.
La muestra no debe estar coagulada, hemolizada ni diluida.


  1. BIOPSIA DE PIEL:



La muestra de biopsia de piel in vivo debe ser de 1-3 mm de diámetro y las pos mortem pueden ser hasta de 5 mm.


  1. TEJIDO / MATERIAL FETAL:



En casos de aborto espontáneo o inducido a partir de embarazo de 14 semanas o más.
La muestra de feto intacto puede ser piel, músculo, placenta, sangre cardiaca o de cordón, pulmón, riñón o hígado.
En casos de “Abortos retenidos” (óbito / muerte in útero) que han sufrido proceso de reabsorción se debe obtener muestra de extremidades, cartílago fetal, órganos reconocibles, vellosidad corial, saco fetal o membranas.


  1. MEDULA OSEA:



Las muestras de médula ósea deben ser tomadas por un Médico Hematólogo.




La cantidad de médula ósea requerida para los análisis depende del número de leucocitos presente en la muestra y como este dato es incierto se recomienda tomar como mínimo 2 ml.


  1. TUMOR SÓLIDO:



La muestra de tejidos provenientes de tumor sólido puede ser de varios centímetros y debe permanecer inmerso en solución salina (NaCl) isotónica estéril desde su obtención y durante el transporte hasta el laboratorio de citogenética.


  1. MUESTRAS DE SANGRE PERIFERICA:



Las muestras de sangre periférica deben ser tomadas por un bacteriólogo.
El volumen requerido es de 5 ml en tubo con heparina.
La muestra no debe estar coagulada, hemolizada ni diluida.
PRINCIPIO O FUNDAMENTO
Los tejidos utilizados para realizar análisis cromosómicos están compuestos por células que muestran un ritmo rápido intrínseco de mitosis o cuya división se puede estimular fácilmente en un medio de cultivo.
SIGNIFICANCIA O UTILIDAD CLÍNICA
El análisis del cariotipo se considera el procedimiento más conveniente y confiable para el diagnóstico de anormalidades cromosómicas.


ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO




INTERVALO DEL REPORTE DE RESULTADOS


  1. Linealidad


No aplica.


  1. Intervalo de reporte de los resultados


No aplica.
PRECISIÓN
No aplica.
EXACTITUD
No aplica.
LÍMITE DE DETECCIÓN (SENSIBILIDAD ANALÍTICA)
No aplica.
ESPECIFICIDAD ANALÍTICA
No aplica.
MUESTRA PRIMARIA REQUERIDA
TIPO DE MUESTRA


  1. Líquido amniótico




  1. Vellosidad corial




  1. Sangre fetal




  1. Biopsia de piel




  1. Tejido/Material fetal

  2. Médula ósea




  1. Tumor sólido




  1. Sangre periférica


ENVASE
Jeringa (envase primario) para líquido amniótico o sangre fetal.
Tubo tapa verde para sangre periférica, sangre fetal o médula ósea.
Frasco estéril con solución salina estéril o medio de transporte especial para Vellosidad corial, biopsia de piel, tejido / material fetal, tumor sólido.
ADITIVO
Ninguno.
CONSERVACIÓN
Las muestras deben conservarse a temperatura ambiente máximo 24 horas.
La muestra debe ser enviada al laboratorio de citogenética dentro de las 8 horas siguientes a su recolección; si esto no es posible, la muestra puede ser guardada en la puerta de una nevera (máximo 5°C) hasta su envío al laboratorio.
TRANSPORTE
La muestra debe transportarse inmediatamente al laboratorio de citogenética a temperatura ambiente bajo condiciones de asepsia.
EQUIPOS Y REACTIVOS REQUERIDOS
EQUIPO
No aplica.


REACTIVO
Solución salina estéril, RPMI.
OTROS INSUMOS
Neveras para transporte de muestras, frascos estériles, bolsas plásticas sellables, jeringas de 10 ml, tubos tapa verde (anticoagulante heparina), tubos falcón estériles (15ml).
PROCEDIMIENTO TÉCNICO


  1. Identificación de la muestra: el envase de la muestra debe ser marcado al momento de la extracción, con nombre completo del paciente y número de identificación.




  1. Conservación: la muestra debe permanecer en el envase original a temperatura ambiente bajo condiciones de asepsia dentro de bolsa plástica sellada.




  1. Formato de remisión: el responsable de tomar la muestra (médico o bacteriólogo) siempre debe diligenciar el formato ESTUDIO CITOGENETICO O DE CARIOTIPO y enviarlo al laboratorio junto con la muestra.


El laboratorio remitente debe garantizar su diligenciamiento o hacerlo basándose en los datos de la orden médica y/o historia clínica obtenida a través del mismo paciente.


  1. Remisión: el laboratorio clínico periférico que recibe o toma la muestra debe enviarla inmediatamente al laboratorio de Citogenética junto con el formato en nevera para transporte de muestras a temperatura ambiente rotulada con las siguientes datos:



DE: (nombre del laboratorio remitente)___________




PARA: LABORATORIO DE CITOGENÉTICA___________




TIPO DE MUESTRA: _______________________________________


MUESTRA PARA ESTUDIO CITOGENÉTICO / CARIOTIPO



  1. Los laboratorios externos y los laboratorios de Colsanitas de ciudades diferentes a Bogotá deben remitir las muestras inicialmente al Laboratorio Central de Referencia quien se encargan del envío al laboratorio de Citogenética.




  1. Si la muestra es tomada en una ciudad distinta a Bogotá, se debe enviar por un servicio que garantice la entrega diaria de modo que la muestra sea sembrada el mismo día de recolección.


En todos los casos el laboratorio remitente debe comunicarse con el laboratorio de citogenética y con funcionario que coordina el transporte de muestras para el laboratorio para informar el envío de muestras.


  1. Notifique al laboratorio de citogenética el envío de muestras y la hora aproximada de llegada de las mismas; esto facilita la disposición de los recursos especiales necesarios para su procesamiento.




  1. El usuario se presenta en la recepción del laboratorio clínico con su muestra recién tomada por el médico tratante o entrega la orden médica para que le sea realizado el procedimiento de acuerdo al tipo de cariotipo solicitado.


En el caso de líquidos amnióticos, el émbolo de la jeringa debe ser fijado al cuerpo de la misma utilizando cinta de enmascarar, esto evitará que el líquido se derrame y/o se contamine.


  1. El laboratorio clínico ingresa al sistema los datos del usuario y las pruebas solicitadas, genera el recibo de pago según el caso y lo entrega al usuario para el correspondiente pago en caja.




  1. El usuario entrega a la recepcionista del laboratorio el recibo cancelado.


El laboratorio debe indicar al usuario cuando y en donde debe solicitar los resultados.


  1. El laboratorio clínico genera los stickers correspondientes, envía la muestra y la documentación pertinente al laboratorio de citogenética teniendo en cuenta las normas establecidas en este instructivo y da aviso del envío.




  1. El laboratorio de citogenética recibe la muestra y la procesa según los procedimientos técnicos establecidos.

  2. El resultado de análisis citogenético es reportado en el sistema Dataweb y será impreso en cada laboratorio remitente.



CONTROL DE CALIDAD
No aplica.
CÁLCULO DEL RESULTADO
No aplica.
INTERVALO BIOLÓGICO DE REFERENCIA
No aplica.
VALORES DE ALERTA O CRÍTICOS
Los resultados anormales serán entregados siempre con un anexo que corresponde a la foto del cariotipo y que será enviado vía electrónica o física a cada laboratorio remitente.
Los resultados anormales cuya historia clínica no corresponda al resultado obtenido y aquellos que el médico genetista considere necesario requieren ser confirmados con nueva muestra.
El médico remitente y/o el médico genetista siempre serán notificados de los casos anormales antes de que el laboratorio entregue el resultado al paciente.
PRECAUCIONES DE SEGURIDAD


  1. Todas las muestras deben ser tratadas como potencialmente infecciosas.



  1. Tenga en cuenta todas las normas establecidas en el MANUAL DE BIOSEGURIDAD.


FUENTES POTENCIALES DE VARIABILIDAD E INTERFERENCIA
La temperatura de almacenamiento y transporte de muestras afecta la viabilidad y el crecimiento celular, por tanto, las muestras nunca deben ser expuestas a temperaturas extremas (congelación o altas temperaturas).
El tiempo transcurrido entre la recolección de la muestra y su procesamiento (siembra) no debe ser mayor de 24 horas ya que la viabilidad celular se ve afectada y la posibilidad de obtener células en metafase para determinar el cariotipo es mínima.



ELABORADO POR
Claudia Liliana Durán

Bacterióloga MSc.
Mónica Zapata Arizabaleta

Bacterióloga
REVISADO POR
Dr. Oscar Martínez Nieto

Director Médico del Laboratorio Clínico.
BILBIOGRAFIA


  1. College of American pathologists. Cytogenetics checklist. Commission on laboratory accreditation. Laboratory accreditation program. 2007.




  1. Klug M, Cummings M. Conceptos de Genética. 5 ed. Prentice Hall. Madrid, 1999.




  1. Lodish H, Berk A, Zipursky S, Matsudaira P, Baltimore D, Darnell J. Biología celular y molecular. 4 ed. Editorial medica panamericana. Madrid, 2002.




  1. Organización mundial de la salud. Guía para el transporte seguro de substancias infecciosas y especimenes diagnósticos. Ginebra, 1997.


FIN DE LA INFORMACIÓN TÉCNICA



CONTROL ACTUALIZACIONES

Para consultar las modificaciones de versiones anteriores, ubique el cursor sobre el titulo CONTROL DE ACTUALIZACIONES, pulse clic derecho y seleccione MODIFICAR COMENTARIOS, o elija en la barra de herramientas de su equipo la opción VER – COMENTARIOS o VER – MARCAS. Sí se selecciona la opción VER – MARCAS, haga clic en el cuadro inferior derecho que aparece en el comentario. Para cerrar comentario haga clic en el botón CERRAR o sobre la opción PANEL DE REVISIONES que se encuentra en la barra de herramientas.


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