Resumen 1-4




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Tabla 32. Análisis comparativo de beneficios



Aspecto revisado

Antes del proyecto

Después del proyecto



Preparación de tanques


Preparación de 3 tanques para filtración


Al eliminarse los trasvases, sólo se requiere preparar el tanque receptor, por lo que se obtiene la reducción del proceso en 80min equivalentes a aprox, 2.5 días anuales en que puede estar disponible el equipo; además del beneficio indirecto de disminución de gasto de detergente, agua, vapor limpio y mangueras


Trayecto del proceso


Es necesario sacar los tanques estériles del área ISO 5, pasarlos al cuarto de fabricación en área ISO 7 y regresar el tanque receptor al área ISO 5, para lo que debe pasar por una esclusa y esperar 30 minutos como parte de un proceso de sanitización


Ya no es necesario sacar del área ISO 5 el tanque receptor por lo que se obtiene la reducción del proceso en 30min equivalente a 30hr anuales y se obtiene un mejor flujo del tránsito del tanque


Control del proceso


El proceso se encuentra bajo control, con la media desplazada al LCI


El proceso se encuentra bajo control, con la media centrada


Capacidad del proceso


El proceso es capaz, con un Cp de 1.92 y un Cpk de 1.73


El proceso es capaz, con un Cp de 2.02 y un Cpk de 2

Rendimiento del producto (ver comentario después de la tabla)


98%


99%


Número de lotes que pueden procesarse por semana (ver comentario después de la tabla)


2 lotes


3 lotes


Tabla 32. Análisis comparativo de beneficios

Durante la ejecución de la fase de control se determinaron dos beneficios adicionales. El primero relacionado al porcentaje de rendimiento del producto, que antes del proyecto de mejora mostraba un histórico de 98% y, después de la mejora, se obtuvo un valor de 99%. Esto puede ser debido a que, cuando se pesaba el tanque receptor, podría haber un peso adicional de las mangueras y conexiones al tanque durante la trasferencia de las soluciones estériles, mismas que se eliminaron al hacer la extracción del excedente de soluciones antes de la filtración. El incremento del 1% en rendimiento equivale a tener disponibles durante la fase de llenado aprox. 150 viales adicionales por lote.
El segundo es relacionado a la programación de lotes que pueden fabricarse y llenarse durante una semana de trabajo. Con el proceso antes de la modificación, el área estaba limitada a realizar 2 lotes por semana; al eliminar las fases de trasvases y los tiempos de paso a área aséptica, se vio que se contaba con tiempo disponible para redistribuir las actividades, lo cual brindó la opción de poder realizar en una semana 3 fabricaciones y 3 llenados, como puede observarse en los siguientes esquemas; además de las reducción del tiempo extra por actividades realizadas después de las 17:00hr, reducción lograda tanto por la eliminación de actividades que no agregaban valor, así como evitar cuidados excesivos por los operadores durante el proceso, que también generaban tiempo adicional en la operación.


 

Lunes

Martes

Miércoles

Jueves

Viernes

 




 

Llenado lote 1

 

Llenado lote 2

8:00-9:00

Fabricación Sol 1 y 2 (lote 1)

Fabricación Sol 3 (lote 1)

Fabricación Sol 1 y 2 (lote 2)

Fabricación Sol 3 (lote 2)

 

9:00-10:00

 

10:00-11:00

 

 

 

11:00-12:00

 

 

 

12:00-13:00

Comida

Comida

Comida

Comida

Comida

13:00-14:00

Filtración y travases solución 1 y 2 (lote 1)

 

Filtración y travases solución 1 y 2 (lote 2)

 

 

14:00-15:00

 

 

 

15:00-16:00

Filtración y trasvase Sol 3 (lote 1)

Filtración y trasvase Sol 3 (lote 2)

 

16:00:17:00

 

17:00-18:00

 

18:00-19:00

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Fabricación Lote 1

Llenado Lote 1

 

 

 

 

 

Fabricación Lote2

Llenado Lote 2



Figura 65. Esquema de producción antes del proyecto de mejora




Lunes

Martes

Miércoles

Jueves

Viernes

7:00-8:00

 

 

 

Filtración Sol 3 (lote 2)

 

8:00-9:00

Fabricación Sol 1, 2 y 3 (lote 1)

 

Filtración Sol 1 y 2 (lote 2)

Fabricación Sol 1, 2 y 3 (lote 3)

 

9:00-10:00

 

 

10:00-11:00

 

Fabricación Sol 3

 

11:00-12:00

Filtración Sol 3 (lote 1)

(lote 2)

Filtración Sol 3 (lote 3)

 

 

 

 

Llenado lote 2 (antes de la comida)

 

12:00-13:00

Comida

Comida

Comida

Comida

Comida

 

 

Llenado lote 1 (después de la comida)

 

 

Llenado lote 3 (después de la comida)

13:00-14:00

Filtración solución 1 y 2 (lote 1)

Fabricación Sol 1 y 2 (lote2)




Filtración solución 1 y 2 (lote 3)

 

14:00-15:00

 

15:00-16:00

 

 

 

 

16:00:17:00

 

 

 

 

17:00-18:00

 

 

 

 

 

18:00-19:00

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Fabricación Lote 1

 

Llenado Lote 2

 

 

 

Llenado Lote 1

 

Fabricación Lote 3

 

 

Fabricación Lote2




Llenado Lote 3

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