Resumen 1-4




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Figura 66. Esquema de producción después del proyecto de mejora
Después de lo anteriormente expuesto se ve que con la aplicación de la metodología se obtienen beneficios adicionales al objetivo principal planteado inicialmente, los cuales ayudarán, además de cubrir con un requerimiento regulatorio, a que se tenga un esquema de producción más productivo.

Los resultados de esta revisión de proyecto deben ser archivados, junto con

los documentos del proyecto para referencia futura.

conclusiones y

recomendaciones


CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

Si bien la metodología de seis sigma es reconocida principalmente por su empleo para proyectos que buscan la reducción de costos y mejoras de tiempos, en el presente trabajo se buscó realizar la aplicación de la metodología lean seis-sigma con el propósito de resolver una cuestión de calidad.
Así mismo, esta metodología nacida en Motorola y popularizada por General Electric, toma interés para la Industria Farmacéutica que, tras enfrentar la constante de pérdida de patentes, competencia de genéricos, etc., busca ahora eficientar sus procesos y disminuir los costos.
Es por estas razones, que se eligió la metodología lean seis sigma para optimizar el proceso de filtración estéril de un medicamento inyectable, con el fin de trasladar el proceso al área recomendada por las legislaciones.
Como puede verse en el desarrollo de este trabajo, a través de la aplicación de las etapas de seis sigma: definición, medición, análisis, mejora y control (DMAIC), se logró obtener la respuesta para poder trasladar el proceso de filtración estéril de un área ISO 7 a un área ISO 5.
De forma adicional, con la aplicación de las herramientas de esta metodología, se logró detectar actividades que no generan valor al proceso, que fueron eliminadas, lo que ayudó a simplificar el proceso, mejorar los tiempos, mejorar los flujos de materiales, aumentar la capacidad de producción del área, así como la reducción de tiempo extra y, como parte del objetivo principal de este trabajo, disminuir la posibilidad de rechazo de lotes con valor de un millón de pesos por falla en la prueba de esterilidad, manteniendo en todo momento un proceso bajo control y capaz.
Con el desarrollo de este trabajo puede verse que la metodología Lean Seis Sigma engloba técnicas de control estadístico de proceso, despliegue de la función de calidad (QFD), ingeniería de calidad, entre otras, así como el empleo de herramientas como 5S’s, mapeo y reingeniería de procesos, cambios rápidos (SMED), mantenimiento productivo total (TPM), justo a tiempo (JIT), kan ban, celdas de manufactura flexibles, etc., siendo una sólida alternativa para mejorar los procesos y, por lo tanto, lograr la satisfacción de los clientes.

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

Lean Seis Sigma funciona gracias a una comprensión total de las necesidades del cliente, del uso disciplinario del análisis de los datos y hechos, y de la atención constante a la gestión, mejora y reinvención de los procesos empresariales.
La metodología fomenta en gran medida el trabajo en equipo, debido a que en la mayoría de las herramientas, el mecanismo para proponer ideas que nos conducen a la solución de problemas, es el resultado de la participación de todas las personas involucradas. La mejora continua de los procesos es el objetivo común de cada uno de los miembros del equipo.

.

Por esto, se consideró que la aplicación de Lean Seis Sigma para la resolución del problema de este estudio era la opción más adecuada, ya que se tiene un problema de Calidad y cumplimiento de normatividad que fue resuelto con las herramientas de esta metodología, permitiendo obtener una solución rápida y a bajo costo, a fin de satisfacer uno de los requerimientos más importantes de un producto inyectable: la esterilidad, lo cual contribuye al uso seguro del medicamento por parte de los pacientes que lo utilizan.
Con la ejecución de este proyecto puede concluirse que éste puede ser usado como guía para quienes decidan utilizar la metodología aquí descrita para la resolución de problemas.
Lo interesante de Seis Sigma es que se aplica a cualquier tipo de procesos, tanto en manufactura como en servicios, a diferencia de otros sistemas que están enfocados solamente a determinadas áreas.

De lo analizado en este trabajo, se recomiendan los siguientes puntos para la aplicación correcta de esta metodología:


  • Utilizar para las cuestiones estadísticas un programa como minitab.

  • Seguir el orden de las fases de la metodología, evitando el tratar de obtener la solución al problema desde la fase de definición.

  • Definir claramente lo que se pretende conseguir con la aplicación de la metodología.


CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

Recordar que la metodología debe aplicarse a procesos que están bajo control a fin de poder lograr mejoras y, no tratar de aplicar la metodología para poner un proceso en control.

  • Es importante llevar una planeación adecuada de actividades y tiempos para poder asegurar que se obtendrán los resultados requeridos.

  • Los miembros del equipo de implementación requieren comprometerse con el proyecto, dado que será una actividad adicional al trabajo del día a día.

  • Una vez que los miembros del equipo conocen la metodología, serán capaces de aplicarla en sus actividades del día a día, y no sólo en los proyectos asignados.

  • Es necesario hacer de Lean Seis Sigma una filosofía en todas la empresa y no sólo para proyectos específicos.


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45 Secretaría de Salud, “Hacia una política farmacéutica integral para México”, p.13.


46 Ibidem., “Programa Nacional de Salud 2007-2012. Por un México sano: construyendo

alianzas para una mejor salud”, p. 5-20.


47 Ibidem., “Hacia una política farmacéutica integral para México”, p.13.


48 Ibidem., NOM-059-SSA1-1993 “Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria

químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos.”, p.19.



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