Cuando se destinen al consumo humano o para uso en los procesos de la industria de alimentos para consumo humano y se destinen al régimen de importación definitiva, temporal o depósito fiscal




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Reformas al Artículo 3 del Acuerdo. Presentación de registro sanitario.




  • Se sujeta a la fracción arancelaria 3002.10.99 a la presentación de la copia del registro sanitario, únicamente los que no sean agentes de diagnóstico.



  1. Reformas al artículo 5 del Acuerdo.


Apartado A. Autorización sanitaria previa de exportación o Autorización de salida de la COFEPRIS.


  • Las siguientes fracciones arancelarias se adicionan y/o modifican como sigue:


3001.90.99

(1)

Los demás.




Unicamente: Para fines terapéuticos, de docencia o investigación, con excepción de células progenitoras hematopoyéticas.

3002.10.05

Gammaglobulina de origen humano, excepto lo comprendido en la fracción 3002.10.09.

3002.10.06

(1)

Plasma humano.




Unicamente: Presentado en bolsas colectoras (unidades) para uso terapéutico, o elaboración de hemoderivados.

3002.10.09

Gammaglobulina de origen humano liofilizada para la administración intravenosa.

3002.10.13

Fibrinógeno humano a granel.

3002.10.14

(1)

Paquete globular humano.




Unicamente: Presentado en bolsas colectoras (unidades) para uso terapéutico.




NOTA: También se conoce como concentrado de eritrocitos.



3002.10.99

(1)

Los demás.




Unicamente: Derivados de la sangre de origen humano; concentrado de plaquetas; crioprecipitado obtenido en banco de sangre, presentado en bolsas colectoras (unidades) para uso terapéutico.

3002.90.03

(1)

Sangre humana.




Unicamente: Presentada en bolsas colectoras (unidades) para uso terapéutico.

3002.90.99

(1)

Los demás.




Unicamente: Células progenitoras hematopoyéticas de origen humano, en bolsas colectoras (unidades), para uso terapéutico.


Es importante comentar que el artículo SEGUNDO TRANSITORIO de ésta publicación prevé que los importadores y exportadores que a la fecha de publicación de esta Reforma cuenten con avisos sanitarios de importación, sellados y vigentes, para la importación de mercancías correspondientes a las fracciones arancelarias 0902.10.01, 0902.20.01, 0902.30.01, 0902.40.01, 1603.00.01, 1603.00.99, 1901.10.01, 2101.20.01, 2104.10.01, 2501.00.01, 3503.00.01 y 9022.30.01, deberán acudir ante la Comisión de Autorización Sanitaria, de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, o las autoridades sanitarias competentes en las entidades federativas, a tramitar las autorizaciones sanitarias previas de importación que correspondan, con las cuales podrán efectuar las importaciones de dichos productos incluso dentro del plazo de 30 días.



Departamento de Consultoría y Relaciones Gubernamentales / Grupo Fernández Hinojosa.
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