Un repaso detallado (y crítico) de las normas legislativas, comunitarias y nacionales, que regulan las actividades con Organismos Modificados Genéticamente




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C.- NORMATIVA NACIONAL




C.1.- Instrumento de Ratificación del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, hecho en Montreal el 29 de enero de 2000. (BOE de 30 de julio de 2003). (Es prácticamente una “copia” de la Decisión del Consejo 2002/628/CE).
C.2.- Instrumento de Ratificación del tratado Internacional sobre recursos Fitogenéticos para la alimentación y la agricultura, hecho en Roma el 3 de noviembre de 2001.
C.3.- Ley 26/1984 General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios. (Se incluye por ser la norma nacional básica en este ámbito. A través de la Ley 44/2006, de 29 de diciembre, de mejora de la protección de los consumidores y usuarios se introduce una modificación relevante- ver C.22).
C.4.- Orden de 23 de marzo de 1998 por el que se modifica el Reglamento General del Registro de Variedades Comerciales (Una vez incorporado al ordenamiento jurídico nacional de la normativa comunitaria sobre OMG, se introducen el Reglamento General las adecuadas adaptaciones para posibilitar el registro de variedades OMG).
C.5.- Orden de 23 de marzo de 1998, por la que se dispone la inscripción de variedades de maíz en el Registro de Variedades Comerciales. (Se inscriben 2 variedades de maíz OMG en el Registro de variedades comerciales. Se trata de las variedades COMPA CB y JORDI CB que incorporan, ambas, el “evento” Bt-176).
C.6.- Real Decreto 1334/1999 de 31 de julio, por el que se aprueba la Norma general de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios. (Este RD incorpora al ordenamiento jurídico interno la Directiva 79/112/CEE -actualmente Directiva 2000/13/CE- y algunas otras Directivas complementarias sobre etiquetado. Sobre la regulación del etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios a nivel nacional, serían igualmente aplicables los comentarios incluidos en - B.V.6-. A título informativo, comentar que este RD ha sido modificado, hasta la fecha, mediante los RD: 238/2000; 1324/2002; 2220/2004 y 892/2005 no incluidos en este trabajo).
C.7.- Ley 3/2000 de 7 de enero, de régimen jurídico de la protección de las obtenciones vegetales. (Realmente el objetivo de esta Ley, como su propio nombre indica, es establecer el régimen jurídico –nacional- de protección de obtenciones vegetales armonizado con el régimen comunitario establecido por el Reglamento (CE) 2100/94. Sin embargo se aprovecha la publicación de la misma para incorporar al ordenamiento jurídico interno: las últimas modificaciones introducidas en el Convenio Internacional para la Protección de las Obtenciones Vegetales, así como el artículo 12 de la Directiva 98/44/CE relativa a la protección jurídica de las obtenciones biotecnológicas).

C.8.- Real Decreto 323/2000 de 3 de marzo, por el que se modifican: el Reglamento general técnico de control y certificación de semillas y plantas de vivero y los Reglamentos Técnicos específicos (Incorpora, entre otras disposiciones, la exigencia contemplada en la normativa de base comunitaria sobre comercialización de semillas de que, en las etiquetas de las semillas MG, se indique claramente que se trata de una “variedad modificada genéticamente”).



C.9.- Ley 11/2001 de 5 de julio, por la que se crea la Agencia Española de Seguridad Alimentaria. (La Agencia se ocupa, entre otras funciones, de interpretar y aplicar los dictámenes de la EFSA creada a través del Reglamento 178/2002- ver B.V.8-. A partir de la entrada en vigor de la Ley 44/2006 –ver C.22-se redefinen algunas funciones de la AESA que pasa a llamarse “Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición”.)


C.10.- Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas. Ver B.VII.c).2.-
C.11.- Orden APA/520/2003 de 27 de febrero, por la que se dispone la inscripción de variedades de maíz genéticamente modificadas en el Registro de Variedades Comerciales (Variedades: BRAMA y ALIACANT BT; ARISTIS BT; DKC6575 y PR33P67).
C.12.- Ley 9/2003 de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de OMGs. (Transpone las normas sustanciales de las Directivas 2001/18/CE y la 98/81/CE. Esta Ley deroga -y en consecuencia sustituye- la Ley 15/1994 que, lógicamente, no se incluye en la presente relación).
C.13.- Real Decreto 1697/2003 de 12 de diciembre, por el que se crea la Comisión Nacional de Biovigilancia.
C.14.- Real Decreto 178/2004 de 30 de enero, por el que se aprueba el reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de OMGs (Desarrolla la Ley 9/2003).
C.15.- Orden APA/314/2004 de 4 de febrero, por la que se dispone la inscripción de variedades genéticamente modificadas en el Registro de Variedades Comerciales (Variedades: SANSONE BT; ESCOBAR; CAMPERO; CUARTAL BT; DKC 6550; GAMBIER BT; JARAL; PR 32 P 76; PROTECT). La variedad SANSONE BT se eliminó poco después del Registro a solicitud del productor.

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