Un repaso detallado (y crítico) de las normas legislativas, comunitarias y nacionales, que regulan las actividades con Organismos Modificados Genéticamente




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títuloUn repaso detallado (y crítico) de las normas legislativas, comunitarias y nacionales, que regulan las actividades con Organismos Modificados Genéticamente
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B.VIIc).3.- Directiva 2005/25/CE del Consejo de 14 de marzo, por el que se modifica el anexo VI de la Directiva 91/414/CEE en lo que se refiere a los productos fitosanitarios que contienen microorganismos. (Disposiciones relativas al seguimiento que sería aplicable a productos fitosanitarios conteniendo microorganismos. Incluyendo los MMG).




B.VIIc).2.- Directiva 2006/50/CE de la Comisión de 29 de mayo, por la que se modifican los anexos IVA y IVB de la Directiva 98/8/CE del PE y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas. Ver B.VIIc).1.-
B.VII.c).3.- Directiva 2008/31/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 11 de marzo, que modifica la Directiva 98/8/CE relativa a la comercialización de biocidas, por lo que se refiere a las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión.

La Decisión 1999/468/CE del Consejo establece los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión (ver B.I.2). A través de la Decisión 2006/512/CE se introducía en aquella un nuevo tipo de procedimiento (“Procedimiento de reglamentación con control”) que permite al legislador oponerse a la adopción de un proyecto de medidas, cuando éstas excedan de las competencias de ejecución previstas en el acto de base, o no sean compatibles con el objetivo o el contenido de dicho acto, o no respeta los principios de subsidiariedad o de proporcionalidad. A través de esta Directiva se modifica la Directiva 98/8/CE relativa a la comercialización de biocidas con el fin de adaptar al nuevo “Procedimiento de reglamentación con control”, algunos aspectos relacionados con la evaluación de los expedientes.
B.VII.c).4.- Reglamento (CE) Nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 21 de octubre, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo. El artículo 48 establece las condiciones específicas de comercialización y utilización de los productos fitosanitarios que contengan un OMG. La Directiva 91/414/CEE, a la que sustituye, quedó derogada en junio de 2011 y, en consecuencia, eliminamos del presente documento la referencia a la citada Directiva (y sus posteriores modificaciones).
B.VII.c).5.- Reglamento (UE) Nº 544/2011 de la Comisión de 10 de junio, por el que se aplica el Reglamento (CE) nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los requisitos sobre datos aplicables a las sustancias activas. Para la posible autorización de sustancias activas consistentes en microorganismos MG, el Reglamento que ahora se comenta establece que el expediente técnico que deberá aportarse junto a la solicitud de autorización contenga, entre otros requisitos, una copia de la evaluación del riesgo para el medio ambiente de acuerdo con el artículo 48 del Reglamento (CE) 1107/2009 (es decir, la evaluación del riesgo para el medio ambiente contemplada en la Directiva 2001/18/CE).
B.VII.c).6.- Reglamento (UE) Nº 546/2011 de la Comisión de 8 de junio, por el que se aplica el Reglamento (CE) nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los principios uniformes para la evaluación y autorización de los productos fitosanitarios. Complementando en cierta medida las disposiciones del Reglamento (UE) Nº 544/2011 comentado en el párrafo precedente, el Reglamento que ahora se comenta establece una serie de principios uniformes para la evaluación y procedimiento decisorio de autorización tanto de productos fitosanitarios que sean preparados químicos como de los productos fitosanitarios consistentes en microorganismos, con disposiciones específicas para los productos fitosanitarios consistentes en microorganismos MG.

B.VIId).- Semillas y material de propagación
B.VIId).1.- Directiva 66/401/CEE del Consejo de 14 de junio, relativa a la comercialización de las semillas de plantas forrajeras. (Dispone que en el caso de semillas de plantas forrajeras de una variedad que haya sido modificada genéticamente, toda etiqueta o documento, oficial o de otro tipo, que se adhiera al lote de semillas o que lo acompañe, indicará con claridad que la variedad es MG).
B.VIId).2.- Directiva 66/402/CEE del Consejo de 14 de junio, relativa a la comercialización de las semillas de cereales. (Dispone que en el caso de semillas de cereales de una variedad que haya sido modificada genéticamente, toda etiqueta o documento, oficial o de otro tipo, que se adhiera al lote de semillas o que lo acompañe, indicará con claridad que la variedad es MG).
B.VIId).3.- Directiva 68/193/CEE del Consejo de 9 de abril, referente a la comercialización de materiales de multiplicación vegetativa de vid. (La Directiva 2002/11/CE, que la modifica, establece, entre otros, una serie de requisitos -incluyendo, lógicamente, requisitos específicos de etiquetado- aplicables a la comercialización tanto de los materiales de multiplicación como de los productos obtenidos a partir de materiales de multiplicación de vid que puedan utilizarse como alimento o componente de alimento).
B.VIId).4.- Reglamento (CE) nº 2100/94 del Consejo, de 27 de julio de 1994, relativa a la protección comunitaria de las obtenciones vegetales.
B.VIId).5.- Directiva 1999/105/CE relativa a la comercialización de materiales forestales de reproducción derivados de determinados materiales de base. (Establece la obligación de identificar en la etiqueta el material MG que entre en el ámbito de aplicación de la misma.
B.VIId).6.- Directiva 2002/11/CE por la que se modifica la Directiva 68/193/CEE referente a la comercialización de los materiales de multiplicación vegetativa de la vid.
B.VIId).7.- Directiva 2002/53/CE del Consejo de 13 de junio, relativa al catálogo común de las variedades de las especies agrícolas (Establece, entre otras medidas, que las variedades de semillas MG admitidas en el Catálogo Común de variedades, se identifiquen claramente como tales en dicho Catálogo Común. Dispone, además, que toda persona que comercialice alguna de estas variedades, indique con claridad esta circunstancia en su catálogo de ventas.
B.VIId).8.- Directiva 2002/54/CE del Consejo de 13 de junio, relativa a la comercialización de las semillas de remolacha. (Dispone que en el caso de semillas de remolacha de una variedad que haya sido modificada genéticamente, toda etiqueta o documento, oficial o de otro tipo, que se adhiera al lote de semillas o que lo acompañe, indicará con claridad que la variedad es MG).
B.VIId).9.- Directiva 2002/55/CE del Consejo de 13 de junio, relativa a la comercialización de las semillas de plantas hortícolas. (Dispone que en el caso de semillas de plantas hortícolas de una variedad que haya sido modificada genéticamente, toda etiqueta o documento, oficial o de otro tipo, que se adhiera al lote de semillas o que lo acompañe, indicará con claridad que la variedad es MG. Al igual que lo comentado respecto a la Directiva 2002/53/CE respecto a las semillas de especies agrícolas, las semillas de variedades MG de hortícolas deberán identificarse claramente como tales, en el catálogo común de especies hortícolas y en los catálogos de ventas de las personas o entidades que las comercialicen).

B.VIId).10.- Directiva 2002/56/CE del Consejo de 13 de junio, relativa a la comercialización de patatas de siembra. (Dispone que en el caso de patatas de siembra de una variedad que haya sido modificada genéticamente, toda etiqueta o documento, oficial o de otro tipo, que se adhiera al lote de semillas o que lo acompañe, indicará con claridad que la variedad es MG).
B.VIId).11.- Directiva 2002/57/CE del Consejo de 13 de junio, relativa a la comercialización de plantas oleaginosas y textiles. (Dispone que en el caso de semillas de plantas oleaginosas y textiles de una variedad que haya sido modificada genéticamente, toda etiqueta o documento, oficial o de otro tipo, que se adhiera al lote de semillas o que lo acompañe indicará con claridad que la variedad es MG).
B.VIId).12.- Decisión 2003/17/CE del Consejo de 16 de diciembre, sobre la equivalencia de las semillas y la equivalencia de las semillas producidas en terceros países. (Establece obligatoriedad de identificación en la etiqueta o cualquier documento oficial que acompañe a las semillas OMG, procedentes de países incluidos en el régimen comunitario de equivalencias, que se trata de semillas modificadas genéticamente).


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