Dirección de promocion y prevencióN




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4.2.1 Introducción de la vacuna inactivada contra la poliomielitis-VIP.


Este proceso de introducción de la vacuna VIP, se debió a la recomendación del Comité Nacional de Prácticas de Inmunizacion-CNPI, realizada el 13 de febrero de 2013 y fue introducida en el esquema nacional de vacunación, en enero de 2015, iniciándose su aplicación a partir del 1 de febrero de este año, actividad puesta en marcha a nivel nacional mediante la generación y envío de los “Lineamientos Técnicos y Operativos para la Introducción de la Vacuna Inactivada contra la Poliomielitis -VIP, en el esquema de vacunación permanente del Programa Ampliado de Inmunizaciones-PAI”. Anexo 1.

El país realizó la proyección de necesidades de vacuna VIP las cuales fueron remitidas al Fondo Rotatorio mediante el formulario PAHO 173 para el 2015 y 2016.

De existir la disponibilidad de vacuna VIP a través del Fondo Rotatorio, el país continuará con el cambio progresivo de vacuna VOPb a VIP, introduciendo la segunda dosis y de acuerdo a la disponibilidad presupuestal del programa, se continuará con la inclusión de la tercera dosis del esquema.































4.2.2 Plan de sincronización global (switch), cambio de la vacuna trivalente oral-VOPt a vacuna Bivalente oral- VOPb.




Lineamiento para la implementación del cambio sincronizado en Colombia.

4.2.2.1 Que es el Plan de sincronización global o switch.



El Plan de sincronización global, consiste en el cambio de la vacuna viva trivalente oral contra la poliomielitis-VOPt, por la vacuna viva bivalente oral- VOPb- en los programas rutinarios de vacunación y en las campañas, en un mismo periodo de tiempo, en todos los países del mundo, a fin de reducir al mínimo, el riesgo de aparición de casos de poliomielitis postvacunal. Después del Switch, ya no se usará la VOPt en ningún lugar del mundo y los laboratorios no la producirán3. En el país, este cambio sincronizado se realizará el 1 de mayo de 2016.

4.2.2.2 Objetivos del Plan de sincronización global (switch).


  • Interrumpir la emergencia de los poliovirus circulantes derivados de la vacuna (cVDPV) y los casos de poliomielitis paralítica asociada con la vacuna (VAPP), causado por el componente del poliovirus tipo 2 contenido en la VOPt.

  • El retiro planificado del componente tipo 2 de esta vacuna, como parte de la estrategia mundial para la fase final de la erradicación mundial de la poliomielitis.

  • Retirar la VOPt e introducir la VOPb de manera exitosa, el 1 de mayo de 2016.

  • Planificar las necesidades de VOPt, para reducir al mínimo el desperdicio de esta vacuna.

  • Evitar el desabastecimiento de VOPt antes del switch y de la VOPb después del switch.

  • Verificar que no existe en el territorio la VOPt, entre el1y el 06 de mayo de 2016.

4.2.2.3 Por qué realizar este cambio de vacuna trivalente oral-VOPt a vacuna Bivalente oral-VOPb?



La vacuna contra la poliomielitis que contiene los virus vivos atenuados-VOPt, ha sido muy efectiva contra el virus salvaje y ha jugado un papel muy importante en el proceso de erradicación de la poliomielitis en muchas regiones del mundo y con ella se logró la erradicación eficaz del poliovirus salvaje tipo 2, cuyo último caso a nivel mundial, ocurrió en 1999.
El Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico-SAGE en inmunizaciones de la Organización Mundial de la Salud-OMS, ha hecho un llamado para que se retire la VOPt, totalmente del mercado mundial en el año 2016, y una vez lograda la erradicación mundial (que se espera para el año 2018), se pondrá fin al uso de la VOPb. Como medida de mitigación de riesgos, el SAGE recomienda que antes del cambio de la VOPt a la VOPb, todos los países que actualmente solo usan la VOPt en sus programas de vacunación, introduzcan al menos una dosis de la VIP en sus esquemas de rutina antes de finales del año 2015, situación ya cumplida en Colombia.
En la actualidad, más de 90% de los poliovirus circulantes de origen vacunal y cerca del 40% de los casos de poliomielitis paralítica asociada con la vacuna, se deben al componente del serotipo 2 de la misma, por lo tanto, en esta fase final de la erradicación mundial de la poliomielitis, el componente tipo 2 de la VOPt presenta mayor riesgo que beneficio y dificulta los esfuerzos mundiales para la erradicación de la poliomielitis. Por esta razón, la VOPt se reemplazará por la VOPb, que continuará actuando contra los tipos de virus 1 y 3. Una vez que estos dos tipos sean erradicados, la VOPb también se retirará del mercado, esperando realizarse esto, en el 2019.
Los dos mecanismos mediante los cuales el componente tipo 2 de la vacuna VOPt, puede llegar a producir parálisis flácida son los siguientes:


  • Readquisición de la neurovirulencia:


Los virus vivos atenuados de la VOP pueden a través de la replicación prolongada en un individuo con inmunodeficiencia o en una comunidad con baja cobertura de vacunación, readquirir la neurovirulencia y la transmisibilidad de características de los virus salvajes de la poliomielitis. Estos virus derivados de la vacuna pueden causar casos o brotes de poliomielitis paralítica. La divergencia genética de los virus de la poliomielitis tipo 1 y tipo 3 debe ser mayor de 1%, mientras que para el virus tipo 2 debe ser mayor de 0,6%.
Los poliovirus derivados de la vacuna se subdividen en tres categorías:
a. Polio virus derivado de la vacuna circulante-cVDPV: cuando hay evidencia de la transmisión de persona a persona en la comunidad, situación conocida por primera vez en el año 2000, durante un brote en la isla La Española (Haití y República Dominicana); la experiencia reciente indica que una baja cobertura de vacunación, es un factor de riesgo importante para la aparición de los brotes provocados por cVDPV. Estos virus tienen la capacidad de convertirse en endémicos, como se observó en La Española, Nigeria y Egipto, y se pueden importar y difundir en una comunidad con baja cobertura de vacunación, incluso en países desarrollados, como ocurrió en la comunidad Amish de los Estados Unidos de América.

b. Virus derivado de la vacuna relacionados con casos de inmunodeficiencia: la excreción del virus en personas con problemas del sistema inmunitario es prolongada; se ha informado de casos en que la excreción del virus persiste durante 10 años o más.

c. Virus derivados de la vacuna ambiguos: son casos de aislamientos clínicos a partir de personas sin inmunodeficiencia conocida, o aislamientos a partir de aguas residuales de origen desconocido.


  • Mutación hacia la neurovirulencia


Este mecanismo es la causa de la poliomielitis paralítica asociada con la vacuna-VAPP-. Se trata de un evento poco frecuente asociado con la administración de la VOP, causado por virus que sufrieron una mutación que provocó el retorno de su neurovirulencia. En la Región de las Américas, el riesgo estimado de VAPP en un receptor de la vacuna o en un contacto cercano es de uno por cada 7,68 millones de dosis administradas (con un intervalo de confianza de 95%, es de uno por cada 6,73 a 8,95 millones de dosis administradas). Se estima que en todo el mundo hay entre 250 y 500 casos de VAPP por año; de ellos, cerca del 40% se deben al componente del tipo 2 de la VOPt.
Con el objeto de dar una mayor aclaración a otras dudas o inquietudes respecto al cambio de la VOPt- VOPb, se remite al anexo 2, “Otras preguntas frecuentes sobre el switch”, para su revisión.
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