Cuestionario para la acreditacion de centros de reproduccion asistida




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DONACION de GAMETOS Y EMBRIONES
6. Donación de Ovocitos
6.1. Paciente receptora de ovocitos y su pareja (esposo)
6.1.1 ¿Posee documentado el criterio de inclusión de pacientes en el Programa de Donación de Ovocitos?

S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1
6.1.2 ¿Reciben sus pacientes receptoras de ovocitos suficiente información como para decidir ingresar al Programa de Donación de Ovocitos?

S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1


      1. ¿Aquellas pacientes que ingresan en el Programa de Donación de ovocitos, firman un consentimiento informado aceptando la responsabilidad completa por el niño que pueda resultar y liberando a la donante de toda responsabilidad?

S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1
6.1.4. ¿A las pacientes receptoras de ovocitos, con edades superiores a los 45 años, se les advierte el alto riesgo obstétrico?
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 2
6.1.5 ¿Reciben las pacientes que ingresan en el Programa de Donación de ovocitos apoyo psicológico?

S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 2
6.1.6. ¿Realiza a la paciente receptora y a su pareja (cuando aplique) los siguientes exámenes de laboratorio:


  1. Grupo sanguíneo?

S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría 1


  1. Anticuerpos para rubéola y varicela (se ofrecerá inmunización a quien de títulos negativos)?


S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1


  1. HIV 1/2?


S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1


  1. Hepatitis B y C?


S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1


  1. Enfermedades de transmisión sexual (NEISERIA y Chlamydia )?


S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 2


  1. Enfermedades de transmisión sexual (Sífilis, Citomegalovirus)?


S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1
g. HTLV I y II?
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 2

6.1.7 ¿ Obtiene evidencia de la normalidad de la cavidad uterina y ausencia de hidrosalpingx?
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1

6.2. Donante de ovocitos
6.2.1 ¿Reciben las donantes suficiente información como para tomar la decisión de ser Donantes de Ovocitos?
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1
6.2.2 ¿Las Donantes del Programa de Donación de ovocitos firman un consentimiento informado renunciando al derecho de reclamar por la descendencia obtenida?

S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1
6.2.3 ¿Son las donantes de ovocitos de su Programa menores de 35 años?

4) Andrología


4) Andrología

Si No Categoría: 1

6.2.4 ¿Realiza el estudio del cariotipo a las donantes de ovocitos?

4) Andrología


4) Andrología

Si No Categoría: 2

6.2.5. Si la pareja de la paciente receptora presenta agenesia del deferente, ¿realiza el examen genético para detectar la presencia de mutaciones del gen de la Fibrosis Quística en la donante de ovocitos?

4) Andrología


4) Andrología

Si No Categoría: 2

6.2.6. ¿En la evaluación inicial de la donante, registra si la donante posee o no una malformación mayor de causa compleja (multifactorial/poligénica), como espina bífida o malformaciones cardíacas?

4) Andrología


4) Andrología

Si No Categoría: 1
Nota: Descartar las donantes que posean estas malformaciones.


      1. ¿Registra los antecedentes de enfermedad familiar de la donante (abuelos, padres, hermanos, hijos) con componente genético importante (alteraciones mendelianas, cáncer de mama, colon entre otros, malformaciones mayores)?



4) Andrología


4) Andrología

Si No Categoría: 2
Nota: Se sugiere descartar las donantes cuyos familiares posean estas alteraciones.
6.2.8. ¿Examina a las donantes de óvulos pertenecientes a grupos de alto riesgo (ver tabla) para identificar a las heterocigotas de la alteración prevalente en el grupo?

4) Andrología


4) Andrología

Si No Categoría: 2
Nota: El ser heterocigoto no excluye necesariamente a la donante pero requiere una evaluación particular del caso.
6.2.9 ¿Excluye como donantes a las siguientes personas?


  • Personas que practiquen la homosexualidad, bisexualidad, drogadicción y prostitución

  • Personas que han estado en contacto con pacientes infectados por HIV, hepatitis B y C, que han sufrido de sífilis o gonorrea en el ultimo año

  • Personas encarceladas,

  • Personas que se han hecho acupuntura, tatuajes, etc. sin tener seguridad de la esterilidad de material usado en el ultimo año

  • Personas con historia de encefalopatis espongiformes, recipientes de tejidos transplantados o extractos de tejidos


S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1
6.2.10. Realiza a la donante los siguientes exámenes de laboratorio:
a) Grupo sanguíneo Y Factor rH

S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría:1


  1. HIV 1/2

S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1


  1. Hepatitis B y C

S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1


  1. Enfermedades de transmisión sexual (gonorrea y Chlamydia)

S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1


  1. Enfermedades de transmisión sexual (Sífilis, citomegalovirus)

S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1
f) HTLV I y II

S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 2
6.2.11. ¿Lleva un Registro que asegure que puede conocer la donante de ovocitos correspondiente a cada receptora y viceversa?

S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1

6.2.12. ¿Utiliza un criterio de número limitado de donaciones de óvulos de acuerdo al número de embarazos de una donante respecto tamaño de la población?
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1
Nota: Se sugiere que para una población de 800.000 personas una donante no debe originar más de 25 nacimientos. Más allá de este número aumenta la posibilidad de consanguinidad inadvertida. Se sugiere que una donante no se realice más de 6 ciclos de estimulación ovárica para donación.
6.2.13 ¿Ofrece a la pareja receptora la posibilidad de crioconservar los embriones y mantenerlos en cuarentena hasta tanto la donante pueda ser re evaluada por enfermedades como HIV y Hepatiis B y C?
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 2


7. Donación de Semen
7.1. Pacientes a utilizar donante de Semen y su pareja
7.1.1. ¿Posee documentado el criterio de inclusión de pacientes que justifique la Donación de Semen para pacientes de TRA?
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1

7.1.2 ¿Reciben sus pacientes que requieren de donación de semen, suficiente información como para decidir este procedimiento?
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1
7.1.3 ¿Aquellas pacientes que requieren de donación de semen, firman un consentimiento informado aceptando la responsabilidad completa por el niño que pueda resultar y liberando ala donante de toda responsabilidad?
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1
7.1.4. ¿Realiza a la paciente y a su pareja (cuando aplique) los siguientes exámenes de laboratorio:


  1. Grupo sanguíneo


S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1


  1. Anticuerpos para rubéola y varicela (se ofrecerá inmunización a quien de títulos negativos)


S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 2


  1. HIV 1/2


S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1


  1. Hepatitis B y C


S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1


  1. Enfermedades de transmisión sexual (Gonorrea y Chlamydia)


S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1


  1. Enfermedades de transmisión sexual (Sífilis, Citomegalovirus)


S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1


  1. HTLV I y II


S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 2
7.2. Donante de Semen
7.2.1. ¿Reciben los donantes suficiente información como para tomar la decisión de ser Donantes de semen?
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1


      1. ¿Los Donantes de semen firman un consentimiento informado renunciando al derecho de reclamar por la descendencia obtenida?


S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1

7.2.3. ¿Realiza el estudio del cariotipo a los donantes de semen?

4) Andrología


4) Andrología

Si No Categoría: 2

7.2.4 ¿Son sus donantes de semen menores de 40 años?

4) Andrología


4) Andrología

Si No Categoría: 1

7.2.5. ¿Realiza por lo menos dos espermatogramas iniciales a sus donantes para verificar que sus parámetros son normales dentro del criterio de la OMS?

4) Andrología


4) Andrología

Si No Categoría: 1

7.2.6. ¿En la evaluación inicial del donante, registra si el donante posee o no una malformación mayor de causa compleja (multifactorial/poligénica), como espina bífida o malformaciones cardíacas?

4) Andrología


4) Andrología

Si No Categoría: 1
Nota: Descartar los donantes que posean estas malformaciones.
7.2.7. ¿En la evaluación física inicial del donante, registra si el donante posee uretritis, úlceras o verrugas genitales?


4) Andrología


4) Andrología

Si No Categoría: 1
7.2.8. ¿Registra los antecedentes de enfermedad familiar del donante (abuelos, padres, hermanos, hijos) con componente genético importante (alteraciones mendelianas, cáncer de mama, colon entre otros, malformaciones mayores)?.

4) Andrología


4) Andrología

Si No Categoría: 2
Nota: Se sugiere descartar los donantes cuyos familiares posean estas alteraciones.
7.2.9. ¿Examina a los donantes de semen pertenecientes a grupos de alto riesgo (ver tabla) para identificar a los heterocigotos de la alteración prevalente en el grupo?

4) Andrología


4) Andrología

Si No Categoría: 2
Nota: El ser heterocigoto no excluye necesariamente al donante pero requiere una evaluación particular del caso.

7.2.10 ¿Excluye como donantes a las siguientes personas?


  • Personas que practiquen la homosexualidad, bisexualidad, drogadicción y prostitución

  • Personas que han estado en contacto con pacientes infectados por HIV, hepatitis B y C, que han sufrido de sífilis o gonorrea en el ultimo año

  • Personas encarceladas,

  • Personas que se han hecho acupuntura, tatuajes, etc. sin tener seguridad de la esterilidad de material usado en el ultimo año

  • Personas con historia de encefalopatis espongiformes, recipientes de tejidos transplantados o extractos de tejidos


S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1

7.2.11. Realiza al donante los siguientes exámenes de laboratorio:


  1. Grupo sanguíneo y Rh


S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1


  1. HIV 1/2



4) Andrología


4) Andrología


Si No Categoría: 1


c) Hepatitis B y C
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1
d) Enfermedades de transmisión sexual (gonorrea y Chlamydia)
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1
e) Enfermedades de transmisión sexual (Sífilis, citomegalovirus)
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1
f) HTLV I y II
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 2

7.2.12. ¿Lleva un Registro que asegure que puede conocer al donante de semen correspondiente a cada paciente y viceversa?
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1
7.2.13. ¿Guarda el semen por 180 días antes de su utilización y re-evalúa al donante para: HIV 1, HIV 2, hepatitis B y C?
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1
Nota: Solo cuando estos exámenes den resultados negativos el semen podrá ser utilizado.
7.2.14 ¿Utiliza un sistema de seguridad que impida la contaminación del nitrógeno líquido en caso de almacenar una muestra infectada?
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1

7.2.15. ¿Utiliza un criterio de número limitado de donaciones de semen de acuerdo al número de embarazos de un donante y tamaño de la población?
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1
Nota: Se sugiere que para una población de 800.000 personas un donante no debe originar más de 25 nacimientos. Más allá de este número aumenta la posibilidad de consanguinidad inadvertida


8. Donación de Embriones
8.1. ¿La Pareja Donante de Embriones firma un consentimiento informado en el que figure: permiso para la donación; renuncia a todo derecho sobre los embriones y niños; renuncia al derecho de reclamo por la pérdida o daño a los embriones; autorizando al médico a seleccionar la receptora?
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1

8.2. ¿La Pareja Receptora de Embriones firma un consentimiento informado en el que tomen la responsabilidad por los embriones y niños nacidos; liberen a los donantes, médico y centro interviniendo de toda responsabilidad por complicaciones del embarazo, anormalidades y enfermedades hereditarias?
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1
8.3. ¿Lleva un Registro que asegure que puede conocer a los donantes de embriones y sus receptores correspondientes y viceversa?
S
4) Andrología


4) Andrología

i No Categoría: 1
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