Viernes 19 de junio de 2009 diario oficial (Segunda Sección)
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| COFEPRIS-01-016 | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE INSUMOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, POR RETORNO | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HABILES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO |
| COFEPRIS-01-017 | MODIFICACION AL PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE INSUMOS PARA LA SALUD QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HÀBILES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO |
| COFEPRIS-01-019 | CERTIFICADO DE EXPORTACION DE INSUMOS PARA LA SALUD QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 150 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD |
| COFEPRIS-01-020 | SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION SANITARIA PARA EXPORTACION | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 15 DIAS HABILES | ARTICULO 242 DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS |
| COFEPRIS-01-029 | SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION SANITARIA PARA CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE FARMACOS, MEDICAMENTOS Y OTROS INSUMOS PARA LA SALUD EN ESTABLECIMIENTOS UBICADOS EN MEXICO Y EN EL EXTRANJERO PARA EL OTORGAMIENTO O PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO POR LA COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS | SOLICITUDES | NO APLICA | 20 DIAS PARA INDICAR FECHA DE VISITA | ARTICULO 167 FRACCION VI, 170 FRACCION II, 190 BIS-1 FRACCION VI , 190 BIS-2 FRACCIION III, 190 BIS-4, FRACCION II REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD |
| COFEPRIS-02-001-A | PERMISO PUBLICITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS MODALIDAD: A. GENERAL | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 5 DIAS HABILES CON DICTAMEN Y 20 DIAS HABILES SIN DICTAMEN | ARTICULO 80 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD |
| COFEPRIS-02-001-B | PERMISO PUBLICITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS MODALIDAD: B. INSUMOS PARA LA SALUD | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 80 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD |
| COFEPRIS-03-001 | SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION PARA TOMA DE MUESTRAS Y LIBERACION DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 14 DIAS HABILES | ARTICULO 135 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD |
| COFEPRIS-03-003 | SOLICITUD DE PERMISO DE ADQUISICION EN PLAZA DE MATERIAS PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 14 DIAS HABILES | ARTICULO 197 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD |
| COFEPRIS-03-005 | PERMISO DE LIBROS DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 1 DIA HABIL | ARTICULO 375 DE LA LEY GENERAL DE SALUD ARTICULO 159 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD |
| COFEPRIS-03-012 | PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 14 DIAS HABILES PARA LOS DEMAS CASOS | ARTICULO 289 Y 375 195 Y 200 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD |
| COFEPRIS-03-018-A | SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION DE MATERIA PRIMA Y MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS MODALIDAD A.- DE DESTRUCCION | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 10 DIAS HABILES | ARTICULO 40 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD |
| COFEPRIS-03-018-B | SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION DE MATERIA PRIMA Y MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS MODALIDAD B.- DE SELLO Y LACRE (SOLO EXPORTACION DE PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES) | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HABILES | ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD |
| COFEPRIS-03-018-C | SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION DE MATERIA PRIMA Y MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS MODALIDAD C.- DE BALANCE | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HABILES | ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD |
| COFEPRIS-03-019 | MODIFICACION AL PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 40 DIAS HABILES | ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD |
| COFEPRIS-03-013 | PERMISO SANITARIO DE EXPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 14 DIAS HABILES | ARTICULO 203 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD. |
| COFEPRIS-04-001-A | SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD: A- PRODUCTOS DE FABRICACION NACIONAL | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA SOLO PARA DISPOSITIVOS MEDICOS CLASE I / APLICA NEGATIVA FICTA PARA DISPOSITIVOS MEDICOS CLASE II Y III | CLASE I: 30 DIAS HABILES CLASE II: 35 DIAS HABILES CLASE III: 60 DIAS HABILES | ARTICULO 179 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS |
| COFEPRIS-04-001-B | SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD: B- PRODUCTOS DE IMPORTACION (FABRICACION EXTRANJERA) | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA SOLO PARA DISPOSITIVOS MEDICOS CLASE I / APLICA NEGATIVA FICTA PARA DISPOSITIVOS MEDICOS CLASE II Y III | CLASE I: 30 DIAS HABILES CLASE II: 35 DIAS HABILES CLASE III: 60 DIAS HABILES | ARTICULO 179 Y 180 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS |
| COFEPRIS-04-001-C | SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD: C- PRODUCTOS DE FABRICACION NACIONAL QUE SON MAQUILADOS POR OTRO ESTABLECIMIENTO | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA SOLO PARA DISPOSITIVOS MEDICOS CLASE I / APLICA NEGATIVA FICTA PARA DISPOSITIVOS MEDICOS CLASE II Y III | CLASE I: 30 DIAS HABILES CLASE II: 35 DIAS HABILES CLASE III: 60 DIAS HABILES | ARTICULO 179 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS |
| COFEPRIS-04-002-A | SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD: A. MODIFICACIONES DE TIPO ADMINISTRATIVO: CESION DE DERECHOS, POR CAMBIO DE DOMICILIO DEL DISTRIBUIDOR NACIONAL O EXTRANJERO, POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE O DEL DISTRIBUIDOR, POR CAMBIO DEL DISTRIBUIDOR AUTORIZADO EN EL TERRITORIO NACIONAL | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 22 DIAS HABILES | ARTICULO 188 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS |
| COFEPRIS-04-002-B | SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD: B. MODIFICACIONES DE TIPO TECNICO: FUENTES DE RADIACION, POR CAMBIO DE MAQUILADOR NACIONAL O EXTRANJERO, INSUMOS CON PRESENTACION EXCLUSIVA PARA INSTITUCIONES PUBLICAS DE SALUD O DE SEGURIDAD SOCIAL, CAMBIO DE SITIO DE FABRICACION DEL FABRICANTE NACIONAL O EXTRANJERO INCLUYENDO COMPAÑIAS FILIALES, POR NUEVAS PROCEDENCIAS SIEMPRE Y CUANDO SEAN FILIALES O SUBSIDIARIAS, POR CAMBIO DE MATERIAL DEL ENVASE PRIMARIO Y POR RECLASIFICACION DEL DISPOSITIVO, POR CAMBIO DE FORMULA QUE NO INVOLUCRE SUSTITUCION DEL INGREDIENTE ACTIVO, POR CAMBIO DE NOMBRE COMERCIAL Y/O NUMERO DE CATALOGO DEL PRODUCTO | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 22 DIAS HABILES | ARTICULO 188 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS |
| COFEPRIS-04-021-A | SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD: A- PRODUCTOS DE FABRICACION NACIONAL | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 150 DIAS NATURALES | ARTICULO 190 BIS-6 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD |
| COFEPRIS-04-021-B | SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD: B. PRODUCTOS DE FABRICACION NACIONAL QUE SON MAQUILADOS POR OTRO | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 150 DIAS NATURALES | ARTICULO 190 BIS-6 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD |
| COFEPRIS-04-021-C | SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD: C. PRODUCTOS DE IMPORTACION (FABRICACION EXTRANJERA) | SOLICITUDES | APLICA AFIRMATIVA FICTA | 150 DIAS NATURALES | ARTICULO 190 BIS 6 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS |
| COFEPRIS-04-004-A | REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS MODALIDAD: A- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS DE FABRICACION NACIONAL (MOLECULA NUEVA) | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 180 DIAS NATURALES CUANDO SE TRATE DE MEDICAMENTOS CON MOLECULAS NUEVAS PREVIO A LA SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO Y 240 DIAS NATURALES CUANDO SE TRATE DE MEDICAMENTOS CUYO INGREDIENTE ACTIVO NO ESTE REGISTRADOS EN LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS PERO SE ENCUENTREN REGISTRADOS Y SE VENDAN LIBREMENTE EN SU PAIS DE ORIGEN | ART. 166 FRACCION II Y III DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD |
| COFEPRIS-04-004-B | REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS MODALIDAD: B- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS DE FABRICACION NACIONAL (GENERICO) | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 180 DIAS NATURALES | ARTICULO 166 FRACCION I DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD |
| COFEPRIS-04-004-C | REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS MODALIDAD: C- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS DE FABRICACION EXTRANJERA (MOLECULA NUEVA) | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 180 DIAS NATURALES CUANDO SE TRATE DE MEDICAMENTOS CON MOLECULAS NUEVAS PREVIO A LA SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO Y 240 DIAS NATURALES CUANDO SE TRATE DE MEDICAMENTOS CUYO INGREDIENTE ACTIVO NO ESTEN REGISTRADOS EN LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS PERO SE ENCUENTREN REGISTRADOS Y SE VENDAN LIBREMENTE EN SU PAIS DE ORIGEN | ARTICULO 166 FRACCION II Y III DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD |
| COFEPRIS-04-004-D | REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS MODALIDAD: D- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS DE FABRICACION EXTRANJERA (GENERICO) | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 180 DIAS NATURALES | ARTICULO 166 FRACCION I DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD |
| COFEPRIS-04-005-A | REGISTRO SANITARIO DE FORMULAS DE ALIMENTACION ENTERAL ESPECIALIZADA Y DE BIOMEDICAMENTOS DE FABRICACION NACIONAL O EXTRANJERA MODALIDAD: A- REGISTRO DE FORMULAS PARA ALIMENTACION ENTERAL ESPECIALIZADA | SOLICITUDES | APLICA NEGATIVA FICTA | 3 MESES | ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO |
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