Viernes 19 de junio de 2009 diario oficial (Segunda Sección)




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títuloViernes 19 de junio de 2009 diario oficial (Segunda Sección)
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COFEPRIS-04-005-B

REGISTRO SANITARIO DE FORMULAS DE ALIMENTACION ENTERAL ESPECIALIZADA Y DE BIOMEDICAMENTOS DE FABRICACION NACIONAL O EXTRANJERA

MODALIDAD: B- REGISTRO DE BIOMEDICAMENTOS

SOLICITUDES

APLICA

NEGATIVA FICTA

3 MESES

ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-04-006-A

REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS

MODALIDAD: A- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS DE FABRICACION NACIONAL

SOLICITUDES

APLICA

NEGATIVA FICTA

15 DIAS HABILES CON DICTAMEN

45 DIAS HABILES SIN DICTAMEN

ARTICULO 174 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-006-B

REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS

MODALIDAD: B- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS DE FABRICACION EXTRANJERA

SOLICITUDES

APLICA

NEGATIVA FICTA

15 DIAS HABILES CON DICTAMEN

45 DIAS HABILES SIN DICTAMEN

ART. 174 Y 175 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-007-A

REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS

MODALIDAD: A- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS DE FABRICACION NACIONAL

SOLICITUDES

APLICA AFIRMATIVA FICTA

15 DIAS HABILES CON DICTAMEN

45 DIAS HABILES SIN DICTAMEN

ART. 173 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-007-B

REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS

MODALIDAD: B- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS DE FABRICACION EXTRANJERA

SOLICITUDES

APLICA AFIRMATIVA FICTA

15 DIAS HABILES CON DICTAMEN

45 DIAS HABILES SIN DICTAMEN

ART. 173 Y 175 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-008-A

REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VITAMINICOS

MODALIDAD: A- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VITAMINICOS DE FABRICACION NACIONAL

SOLICITUDES

APLICA

NEGATIVA FICTA

15 DIAS HABILES CON DICTAMEN

45 DIAS HABILES SIN DICTAMEN


ART. 173 Y 175 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-008-B

REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VITAMINICOS

MODALIDAD: B- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VITAMINICOS DE FABRICACION EXTRANJERA

SOLICITUDES

APLICA

NEGATIVA FICTA

15 DIAS HABILES CON DICTAMEN

45 DIAS HABILES SIN DICTAMEN

ART. 172 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-009-A


SOLICITUD DE CLAVE ALFANUMERICA DE REMEDIOS HERBOLARIOS

MODALIDAD: A- SOLICITUD DE CLAVE ALFANUMERICA DE REMEDIOS HERBOLARIOS DE FABRICACION NACIONAL

SOLICITUDES

APLICA AFIRMATIVA FICTA

20 DIAS HABILES

ART. 92 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-009-B

SOLICITUD DE CLAVE ALFANUMERICA DE REMEDIOS HERBOLARIOS

MODALIDAD: B- SOLICITUD DE CLAVE ALFANUMERICA DE REMEDIOS HERBOLARIOS DE FABRICACION EXTRANJERA

SOLICITUDES


APLICA AFIRMATIVA FICTA

20 DIAS HABILES

ART. 92 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-010-A

SOLICITUD DE AUTORIZACION DE PROTOCOLO DE INVESTIGACION EN SERES HUMANOS

MODALIDAD: A. MEDICAMENTOS

SOLICITUDES

APLICA

NEGATIVA FICTA

3 MESES

ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-04-010-B

SOLICITUD DE AUTORIZACION DE PROTOCOLO DE INVESTIGACION EN SERES HUMANOS

MODALIDAD B. MEDICAMENTOS EN INVESTIGACION DURANTE SU VALORACION A TRAVES DE LAS FASES I A IV DE INVESTIGACION FARMACOLOGICA

SOLICITUDES

APLICA

NEGATIVA FICTA

3 MESES

ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-04-010-C

SOLICITUD DE AUTORIZACION DE PROTOCOLO DE INVESTIGACION EN SERES HUMANOS

MODALIDAD C. PARA LA INVESTIGACION DE OTROS NUEVOS RECURSOS

SOLICITUDES

APLICA

NEGATIVA FICTA

3 MESES

ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-04-012

SOLICITUD DE REVOCACION DEL REGISTRO SANITARIO Y OTRAS AUTORIZACIONES

SOLICITUDES

APLICA

NEGATIVA FICTA

3 MESES

ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-04-014-A

SOLICITUD DE MODIFICACION AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS, POR CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A EXTRANJERA Y DE EXTRANJERA A NACIONAL

MODALIDAD: A- CAMBIO DE FABRICACION EXTRANJERA A NACIONAL DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS

SOLICITUDES

APLICA AFIRMATIVA FICTA

30 DIAS HABILES

ART. 186 FRACCION II INCISO E DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-014-B

SOLICITUD DE MODIFICACION AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS, POR CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A EXTRANJERA Y DE EXTRANJERA A NACIONAL

MODALIDAD: B. CAMBIO DE FABRICACION EXTRANJERA A NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS Y VITAMINICOS

SOLICITUDES


APLICA AFIRMATIVA FICTA

30 DIAS HABILES

ART. 186 FRACCION II INCISO E DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-014-C

SOLICITUD DE MODIFICACION AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS, POR CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A EXTRANJERA Y DE EXTRANJERA A NACIONAL

MODALIDAD: C- CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A EXTRANJERA DE MEDICAMENTOS

SOLICITUDES


APLICA AFIRMATIVA FICTA

30 DIAS HABILES

ART. 186 FRACCION II INCISO E DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD


COFEPRIS-04-014-D

SOLICITUD DE MODIFICACION AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS, POR CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A EXTRANJERA Y DE EXTRANJERA A NACIONAL

MODALIDAD: D- CAMBIO DE FABRICACION EXTRANJERA A NACIONAL DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS

SOLICITUDES


APLICA AFIRMATIVA FICTA

30 DIAS HABILES

ART. 186 FRACCION II INCISO E DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-015-A

MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION

MODALIDAD: A. MODIFICACION DE NOMBRE O DOMICILIO DEL TITULAR DEL REGISTRO O DEL MAQUILADOR NACIONAL

SOLICITUDES

APLICA AFIRMATIVA FICTA

20 DIAS HABILES

ART. 186 FRACCION III INCISO A DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-015-B

MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION

MODALIDAD: B. MODIFICACION DEL NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO

SOLICITUDES

APLICA AFIRMATIVA FICTA

20 DIAS HABILES

ART. 186 FRACCION III INCISO B DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-015-C

MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION

MODALIDAD: C. MODIFICACION DEL ENVASE SECUNDARIO

SOLICITUDES

APLICA AFIRMATIVA FICTA

20 DIAS HABILES

ART. 186 FRACCION III INCISO E DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-015-D

MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION

MODALIDAD: D. MODIFICACION A LOS TEXTOS DE INFORMACION PARA PRESCRIBIR EN SU VERSION AMPLIA Y REDUCIDA

SOLICITUDES

APLICA AFIRMATIVA FICTA

20 DIAS HABILES

ART. 187 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-015-E

MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION

MODALIDAD: E. MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE VENTA Y SUMINISTRO AL PUBLICO

SOLICITUDES

APLICA AFIRMATIVA FICTA

20 DIAS HABILES

ART. 186 FRACCION III INCISO F DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-015-F

MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION

MODALIDAD: F. MODIFICACION A LA PRESENTACION Y CONTENIDO DE ENVASES

SOLICITUDES

APLICA AFIRMATIVA FICTA

20 DIAS HABILES

ART. 186 FRACCION III INCISO D DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-015-G

MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION

MODALIDAD: G. MODIFICACION POR CAMBIO DE ADITIVOS O EXCIPIENTES SIN CAMBIOS EN LA FORMA FARMACEUTICA O PRINCIPIOS ACTIVOS

SOLICITUDES

APLICA AFIRMATIVA FICTA

30 DIAS HABILES

ART. 186 FRACCION II INCISO B DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-015-H

MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION

MODALIDAD: H. MODIFICACION POR CAMBIO DE ENVASE PRIMARIO

SOLICITUDES

APLICA AFIRMATIVA FICTA

30 DIAS HABILES

ART. 186 FRACCION II INCISO C DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-015-I

MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION

MODALIDAD: I. MODIFICACION AL PLAZO DE CADUCIDAD

SOLICITUDES

APLICA AFIRMATIVA FICTA

30 DIAS HABILES

ART. 186 FRACCION II INCISO A DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-015-J

MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION

MODALIDAD: J. MODIFICACION POR CAMBIO DE INDICACION TERAPEUTICA

SOLICITUDES

APLICA

NEGATIVA FICTA

3 MESES

ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-04-015-K

MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION

MODALIDAD: K. MODIFICACION DE MEDICAMENTOS GENERICOS

SOLICITUDES

APLICA

NEGATIVA FICTA

3 MESES

ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-04-015-L

MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION

MODALIDAD: L. CESION DE DERECHOS

SOLICITUDES

APLICA

NEGATIVA FICTA

3 MESES

ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO

COFEPRIS-04-016

MODIFICACION A LAS CONDICIONES DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS CON CAMBIO EN LOS PROCESOS DE FABRICACION

SOLICITUDES

APLICA AFIRMATIVA FICTA

45 DIAS HABILES

ART. 186 FRACCION I DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-022-A

SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, VITAMINICOS Y HOMEOPATICOS

MODALIDAD: A. PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, VITAMINICOS Y HOMEOPATICOS DE FABRICACION NACIONAL

SOLICITUDES

APLICA AFIRMATIVA FICTA

150 DIAS NATURALES

ARTICULO 190 BIS 6 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD

COFEPRIS-04-022-B

SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, VITAMINICOS Y HOMEOPATICOS
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